Medicinski proizvod je svaki uređaj namijenjen za korištenje u medicinske svrhe.Medicinski uređaji koriste pacijentima pomažući pružateljima zdravstvenih usluga u dijagnosticiranju i liječenju pacijenata te pomažući pacijentima da prevladaju bolest ili bolest, poboljšavajući njihovu kvalitetu života.Značajan potencijal za opasnosti svojstven je korištenju uređaja u medicinske svrhe i stoga se medicinski uređaji moraju dokazati sigurnima i učinkovitima uz razumno jamstvo prije nego što regulatorne vlade dopuste stavljanje uređaja na tržište u svojoj zemlji.Općenito je pravilo, kako se rizik povezan s uređajem povećava, povećava se i količina testiranja potrebna za utvrđivanje sigurnosti i učinkovitosti.Nadalje, kako se povezani rizik povećava, potencijalna korist za pacijenta također se mora povećati.
Vrijeme objave: 09. srpnja 2020