Stojeći na povijesnom raskrižju ciljeva "dvije stoljetnice", kineska industrija medicinskih uređaja i regulatorna poduzeća suočavaju se s novom situacijom.Wang Zhexiong, direktor Odjela za nadzor medicinskih uređaja Državne uprave za lijekove, izjavio je da će 2021. godine, kako bi se osigurao dobar početak i dobar početak u "14. petogodišnjem planu", Odjel za nadzor medicinskih uređaja implementirati novo revidirani “Pravilnik o nadzoru i upravljanju medicinskim proizvodima” i nastaviti jačati konstrukciju zakona i propisa, uzeti “četiri najstroža” zahtjeva kao temeljnu orijentaciju, uložiti sve napore u nadzor kvalitete medicinskih proizvoda za prevenciju epidemije i kontrolu, ojačati upravljanje rizikom i kontrolu s proizvodima visokog rizika kao fokusom, uložiti sve napore u nadzor medicinskih uređaja i održati sigurnost medicinskih uređaja. Situacija je stabilna i promiče se visokokvalitetni razvoj industrije medicinskih uređaja.
U 2021. Državna uprava za hranu i lijekove pojačat će istrage i rješavanje slučajeva te oštro suzbiti nezakonite aktivnosti kao što su nelicencirana proizvodnja i proizvodnja nelicenciranih proizvoda, nepridržavanje obveznih standarda ili tehničkih zahtjeva proizvoda.U isto vrijeme uspostavite nesmetan mehanizam istrage i rukovanja.
Poduzeće je prva osoba odgovorna za kvalitetu proizvoda.Pokrajinski regulatorni zavodi za lijekove nadzirat će i usmjeravati proizvođače medicinskih uređaja u području prevencije i kontrole epidemije kako bi u potpunosti izvršili svoje glavne korporativne odgovornosti, organizirali proizvodnju u strogom skladu sa zakonima, standardima i tehničkim specifikacijama, ojačali izgradnju upravljanja kvalitetom poduzeća sustav, ojačati unutarnje upravljanje poduzećem i obuku zaposlenika Kontrola procesa proizvodnje i inspekcija tvornice.
Wang Zhexiong je istaknuo da je za poboljšanje učinkovitosti nadzora medicinskih uređaja potrebno promicati društvenu ko-upravu i ojačati koordinaciju među svim stranama, ali i ojačati vezu između viših i nižih razina, promicati bliski kontakt između regulatornih tijela na svim razinama te ojačati nadzor kvalitete proizvodnje, rada i uporabe medicinskih proizvoda tijekom životnog ciklusa.Sveobuhvatno ojačati sustav nadzora i izgradnju nadzornih kapaciteta.
Vrijeme objave: 18. ožujka 2021